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      |  2015-07-26

    我单位系国家食品药品监督管理总局直属事业单位,承担国家中药品种?;?、保健食品、化妆品的技术审评和食品许可指导工作。我单位实行一套机构、两块牌子管理,共设10个处室。

    一、主要职责

    (一)负责国家中药品种?;ど笃牢被岬娜粘9ぷ?。
    (二)负责组织国家中药?;て分值募际跎蟛楹蜕笃拦ぷ?。
    (三)配合国家食品药品监督管理总局制定或修订中药品种?;さ募际跎笃辣曜?、要求、工作程序以及监督管理局中药?;て分?。
    (四)负责组织保健食品的技术审查和审评工作。
    (五)配合国家食品药品监督管理总局制定或修订保健食品技术审评标准、要求及工作程序。
    (六)协助国家食品药品监督管理总局制定保健食品检验机构工作规范并进行检查。
    (七)负责化妆品的技术审查和审评工作。
    (八)配合国家食品药品监督管理总局制定或修订化妆品审评标准、要求及工作程序。
    (九)受委托指导地方食品生产经营许可业务工作。
    (十)承办国家食品药品监督管理总局交办的其他事项。

    二、内设机构

    国家中药品种?;ど笃牢被幔ü沂称芬┢芳喽焦芾碜芫直=∈称飞笃乐行模┠谏?0个处室。
    (一)综合处
    负责协调各部门的工作;负责中心行政文秘、档案及后勤;负责党务、人事、外事及工会社团等管理工作。
    (二)财务处
    负责制定财务管理和固定资产管理规章制度;负责年度财务预算、决算的编制和执行;承担国有资产监督管理工作。
    (三)信息处
    负责信息化建设的技术保障;建立、完善技术审评网络管理系统及网上办公平台,实施中药?;ず捅=∈称飞笃阑チ拘畔⑾低车慕ㄉ?、运行与维护,保障国家食品药品监督管理总局信息总体规划中子系统的研发实施。
    (四)中药?;ひ淮?br> 负责组织中药?;て分值募际跎笃兰捌浼际跻蟮钠鸩?、修订等有关工作。
    (五)中药?;ざ?br> 负责相关品种技术审评,办理变更申请;协助监督管理中药?;て分?;承办中药现代化等相关工作。
    (六)保健食品一处
    负责保健食品产品配方的技术审评;制定保健食品审评计划及进度协调;负责保健食品审评意见的审核;负责上报产品的审核;负责审评产品档案的管理。
    (七)保健食品二处
    负责保健食品功能学、毒理学安全性评价资料的技术审评。
    (八)保健食品三处
    负责保健食品生产工艺、质量标准和功效成份的技术审评。
    (九)化妆品处
    承?;逼芳际跎笃拦ぷ?,承担技术审评有关的行政许可技术审查延期通知书、行政许可技术审查意见告知书及相应补充资料、复核申请发放与接收工作。
    (十)食品许可指导处
    受委托指导地方食品生产经营许可业务工作;承担食品生产经营许可审查员及师资培训、考试、注册等工作,负责食品生产经营许可审查机构和审查员核准、审查机构与食品检验机构备案管理工作;负责食品生产经营企业数据库的更新、维护和统计分析工作,负责生产经营许可审查员及师资、审查机构、食品检验机构等信息库的建立和管理工作;开展食品生产经营许可管理制度研究,参与拟订相关管理规章、制度及技术规范,并组织宣贯培训。

    三、人员编制

    国家中药品种?;ど笃牢被幔ü沂称芬┢芳喽焦芾碜芫直=∈称飞笃乐行模┦乱当嘀贫ㄎ?0名,其中:主任1名,副主任3名。

    四、2014年4月,根据《国家食品药品监督管理总局办公厅关于国家中药品种?;ど笃牢被崮谏杌沟髡耐ㄖ罚ㄊ骋┘喟烊恕?014〕68号)要求,我单位设置食品许可指导处。


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